El Instituto de Salud Pública (ISP) informa a la comunidad sobre posibles riesgos asociados al uso de alisantes capilares que contienen ácido glioxílico, ingrediente presente en algunos tratamientos de alisado utilizados en peluquerías y en el hogar.

Si bien en Chile no se han reportado casos de daños renales vinculados a su uso, a nivel internacional se han descrito episodios de insuficiencia renal aguda en personas que, pocas horas después de someterse a este procedimiento, presentaron síntomas como dolor de cabeza, abdominal o lumbar, mareos, náuseas, vómitos o sed excesiva.

El ácido glioxílico está autorizado en la Unión Europea y, en los tratamientos capilares, se aplica sobre el cabello y se sella con calor para potenciar el alisado. Sin embargo, estudios y reportes internacionales han asociado su uso a posibles efectos en los riñones, por lo que el ISP recomienda emplearlo con precaución y estar atentos a la aparición de síntomas posteriores al procedimiento.

Para reducir riesgos, el ISP aconseja realizar el tratamiento de alisado idealmente con un profesional capacitado, aplicar el producto solo sobre el cabello evitando el contacto con el cuero cabelludo, no someterse a más de dos alisados al año, y utilizar únicamente productos con autorización sanitaria, evitando aquellos sin etiqueta o adquiridos en el comercio informal.

En caso de presentar síntomas como los mencionados tras un alisado capilar, se recomienda acudir a un centro de salud e informar sobre el procedimiento realizado. Asimismo, el ISP invita a la comunidad y a los profesionales de la salud a notificar cualquier sospecha de reacción adversa a cosméticos a través del formulario disponible en www.ispch.cl, con el fin de fortalecer la vigilancia y proteger la salud de la población.

El Instituto de Salud Pública de Chile, en el contexto de la contingencia informática, informa lo siguiente respecto al funcionamiento de los sistemas GICONA y PEEC, bajo el régimen de marcha blanca:

1. A partir del restablecimiento (28 de julio) de la plataforma GICONA están habilitados los siguientes trámites en línea:

• Importaciones
• Exportaciones
• Registro y trámites Cosméticos
• Notificaciones de HBO (Higiene, Bajo Riesgo y Odorizante)
• Control de serie
• Exención de control de calidad
• Y otros procedimientos asociados al cumplimiento normativo vigente.

Se comunica a las usuarias y usuarios que queda sin efecto la medida excepcional implementada entre ISP y Servicio Nacional de Aduanas:  Oficio circular Aduana N°126 de fecha 01 de julio de 2025 y N°129 de fecha 02 de julio de 2025.

La implementación de los sistemas se efectúa bajo un régimen de marcha blanca en el contexto de la contingencia informática que afecta a nuestra institución.

2. Se han completado un total de 107 trámites disponibles en el Sistema Gicona. Éstos dan cuenta de todos los trámites disponibles en GICONA previo a la contingencia, excepto las solicitudes de Previsiones y Certificados de estupefacientes o psicotrópicos, que actualmente se gestionan a través de SAFIS.

La implementación de los sistemas se efectúa bajo un régimen de marcha blanca en el contexto de la contingencia informática que afecta a nuestra institución.

3) El sistema del Programa de Evaluación Externa de la Calidad (PEEC) se habilitó a contar del 07/08/20025 en el sitio web del ISP.

La implementación de este sistema se efectúa bajo un régimen de marcha blanca en el contexto de la contingencia informática que afecta a nuestra institución.

Para las solicitudes afectadas por la contingencia se está elaborando un procedimiento específico que será comunicado durante las próximas semanas. Este procedimiento detallará la forma en que se podrá solicitar la devolución del arancel, en caso de que el usuario lo requiera y decida someter nuevamente a evaluación la prestación afectada.

Agradecemos su comprensión y colaboración durante el período de contingencia, y reiteramos nuestro compromiso con la continuidad operativa y la seguridad de nuestros sistemas.

-Isabel Maureira, Jefa de Sistemas de Información

-Claudio Saldaña, Jefe de Tecnología y Comunicaciones

La guía incorpora las condiciones establecidas en la norma NCh ISO 13485 2017 Dispositivos Médicos – Sistema de Gestión de Calidad – Requisitos para fines regulatorios, norma internacional que ha sido homologada en Chile por el Instituto Nacional de Normalización (INN).

Tras incorporar las observaciones de la ciudadanía en el último proceso de consulta pública, el ISP publicó la Guía de Recomendación de Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, que señala los requisitos que deben implementar los establecimientos dedicados a la fabricación de estos productos para garantizar su calidad, seguridad y desempeño, y el cumplimiento de los alcances reglamentarios.

Esto, con el objetivo de que las actividades de diseño y desarrollo, fabricación, almacenamiento, distribución, servicios de instalación y disposición final, sean implementados por el fabricante bajo un sistema de gestión de calidad y los requisitos regulatorios correspondientes.

La guía busca impulsar a los fabricantes e innovadores nacionales de Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, a producir bajo estándares internacionales de organismos tales como la Organización Mundial de la Salud OMS/OPS; International Medical Devices Regulatory Forum (IMDRF) y la Global Harmonization Working Party (GHWP).

Revisa detalles de la resolución https://www.ispch.gob.cl/wp-content/uploads/2025/08/Guia-BP-Fabricacion-DM-Resolucion-Exenta-N%C2%B0-E-5183-25.pdf